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上海市《制药工业大气污染防治技术规范 》（征求意见稿）
上海标准
微信用户4911
2025-09-04 12:10:11
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名称：2025.09.03-上海市《制药工业大气污染防治技术规范 》（征求意见稿）.pdf

2025年9月3日，上海市生态环境局为加强排放标准与技术规范衔接，制定长三角区域地方标准《制药工业大气污染防治技术规范》（征求意见稿）。

本文件规定了制药工业大气污染防治技术的总体要求、污染预防技术、污染治理技术选择、典型治理技术工艺设计要求、环境管理措施。本文件可作为制药工业企业或生产设施建设项目环境影响评价、地方污染物排放标准制修订、排污许可管理和污染防治技术选择的参考。本文件适用于GB/T4754-2017中规定的医药制造业（C27）中的化学药品原料药制造（C271）、化学药品制剂制造（C272）、中药饮片加工（C273）、中成药生产（C274）、兽用药品制造（C275）、生物药品制品制造（C276）。本文件也适用于供药物生产的医药中间体企业及其生产设施、药物研发机构及其实验设施的大气污染物治理技术的选择。GB/T4754-2017中规定的医药制造业（C27）中的卫生材料及医药用品制造（C277）和药用辅料及包装材料（C278）也可以参照执行。

本规范系面向长三角区域制药工业大气污染防治的综合性技术文件，适用于化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制品制造及医药中间体制造、药物研发机构等。本规范从污染物源头削减、过程控制到末端治理构建了全链条污染防治体系，涵盖原辅材料替代、工艺设备革新、废气收集、含尘废气与无机废气治理、VOCs回收与销毁、恶臭治理及非正常工况应对等技术要求，并对冷凝、吸附、吸收、燃烧、生物净化等典型治理工艺的设计参数、运行管理与安全控制措施作出详细规定，同时提供了溶剂选择导则与综合效益评价方法，以引导企业科学选择治理路线、确保稳定达标排放。

污染预防与全过程控制

本规范强调优先采用无毒低害、低反应活性、高嗅阈值的原辅材料，并通过连续化自动化密闭化生产工艺、高效物料回收与溶剂替代等技术从源头减少颗粒物、酸碱废气及VOCs的产生。在物料储存与转运环节，要求优化储罐选型与操作压力、采用氮封、气相平衡及高效密封技术控制无组织排放；在工艺过程中，对发酵、化学合成、提取、中药制造等不同制造类型分别给出了从反应、分离到干燥、包装等各工序的过程控制与设备密闭化要求。

污染治理技术选择与工艺设计

本规范明确废气应分类分质收集处理，高浓度VOCs优先回收利用，中低浓度VOCs宜采用吸附浓缩耦合燃烧或直接催化氧化，并对含尘废气、无机废气、恶臭气体分别推荐了多级吸收、吸附、生物法及其组合技术。同时系统规定了冷凝、吸附、吸收、热力燃烧、蓄热燃烧、催化燃烧及生物净化等典型装置的工艺设计参数、设备材质、安全联锁与二次污染控制要求，强调废气治理设施应与生产设备同步运行并纳入全厂风险应急预案。

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