79
问题描述:
化学合成类制药强调用化学反应来制备药物活性成分,但“合成”是否涵盖提取、发酵或半合成等路径?其中的界限在哪里,容易和生物制药等概念混淆。
已解决
请先登录后回答问题
立即登录
回答
1
定义
化学合成类制药是采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。
英文
词语的英文定义是 chemical synthesis products category of pharmaceutical industry。
补充说明
与相近工艺的区分
“化学合成类”重在以化学反应构建药物活性成分,区别于直接提取天然产物或依赖微生物发酵。实际生产中若发酵后再进行化学结构修饰,是否归入此类,需看修饰步骤是否以化学反应为主导。
活性成分与制剂的区别
该术语针对的是药物活性成分的生产,并非压片、包衣、分装等制剂环节。判断是否属于化学合成类,应关注化学反应是否直接生成了具有药理活性的物质,而不是成品的剂型加工。