生物药品制品制造

生物药品制品制造是利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用现代生物技术方法（主要是基因工程技术等）制造作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物、疫苗、诊断试剂等药品的过程。 注1：不包括利用生物过程制备的原料药进行进一步化学修饰的半合成类制药。 注2：不包括利用微生物氧化由一非生物产品转化为另一非生物产品（如甾体激素）。 注3：不包括中药制造。 词语的英文定义是biopharmaceutical manufacturing。